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日前，由北京積水潭醫(yī)院田偉教授為領銜專家，北京積水潭醫(yī)院、北京航空航天大學、北京天智航醫(yī)療科技三方聯(lián)合研發(fā)的骨科機器人“天璣”正式上市。這也是國際上唯一可以開展全節(jié)段脊柱手術的機器人系統(tǒng)，我國骨科手術自此將加速進入智能化、精準化時代。

機器人當助手挑戰(zhàn)“禁區(qū)”

2015年，在“天璣”的幫助下，北京積水潭醫(yī)院院長田偉教授及其團隊成功挑戰(zhàn)了世界脊柱外科手術領域的“禁區(qū)”——完成了被喻為“生命中樞”的上頸椎畸形手術，為一位患有嚴重寰樞椎先天畸形合并顱底凹陷的43歲男性患者成功手術，誤差不到1毫米。讓全球醫(yī)療界震驚的是，這是世界上首例機器人輔助上頸椎手術。

在全球醫(yī)學領域，脊柱手術一直是骨科手術界的“硬骨頭”。“人體越往上走，脊柱越細，對手術精準度的要求越高，手術也就越復雜和危險。”天智航公司董事會秘書邢玉柱說。此前，全球其他已獲準上市的骨科機器人，都只能輔助完成胸腰段以下的骨科手術。正是因為極高的技術難度與風險，那位43歲的男性患者曾經(jīng)四處求醫(yī)無門。

如今，“天璣”通過智能化技術，獲得了高穩(wěn)定性的“手”和高精準度的“眼”，以亞毫米級的操作精度，遠遠領先于全球同類產(chǎn)品。

“醫(yī)工企”合創(chuàng)骨科“圣手”

把性命攸關的復雜手術交給機器人，普通患者可能還難以想象。但十多年前，作為全國頂尖的骨科醫(yī)療力量，北京積水潭醫(yī)院的醫(yī)生們在臨床治療中發(fā)現(xiàn)了這一迫切需求。

在國家科技項目的支持下，北京積水潭醫(yī)院頂尖醫(yī)生、北京航空航天大學工程專家開始了中國骨科手術機器人自主創(chuàng)新研究的探索。后期，能幫“技術”變成“產(chǎn)品”的高科技企業(yè)天智航公司加入了中國骨科手術機器人研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化戰(zhàn)隊，“醫(yī)工企”三方走到了一起。

自此，這樣一個奇特的場景經(jīng)常出現(xiàn)：在骨科手術實驗室內(nèi)，身穿手術服的醫(yī)生旁邊，還會有幾位工程技術人員在一旁學習或進行設備技術指導。

每一次臨床試驗，骨科機器人都要與最優(yōu)秀的醫(yī)生“比賽”，看在X光使用次數(shù)、手術時間、操作精度、導針調整次數(shù)等各項指標上能否跑贏頂尖醫(yī)生。

政策創(chuàng)新加速前沿技術“落地”

它沒有龐大的軀干，卻有著一對可多維度轉動的靈活機械臂。今年11月16日，功能強大的“天璣”正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，拿到了正式上市所需的關鍵“通行證”。臨床試驗期間，“天璣”的上一代產(chǎn)品已在全國十多家醫(yī)院使用，累計手術超過2000例。

成功的喜悅，沒有讓天智航團隊淡忘創(chuàng)業(yè)的艱辛。由于醫(yī)療器械行業(yè)回報周期極長，2005年公司成立后，連續(xù)5年“零收入”，如果持續(xù)缺乏資金，研發(fā)進展、人才引進都會大受影響。

關鍵時刻，政府扶持發(fā)揮了不可替代的作用。2010年，由中關村發(fā)展集團代持，北京市政府對天智航進行了2000萬元政府股權投資，支持企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。一年后，公司迎來首批訂單，造血能力逐漸增強。如今，天智航已在多家醫(yī)院建立了骨科機器人微創(chuàng)手術中心，并成功登陸新三板。