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天智航膝關節置換手術機器人創新產品注冊申請獲批

2023 - 07 - 15 11 : 40

7月13日,天智航膝關節置換手術導航定位系統已通過國家藥品監督管理局(NMPA)創新產品注冊申請,獲批第三類醫療器械注冊證。


該產品為天智航自主研發的膝關節手術機器人,與傳統人工全膝關節置換術相比,可以保證手術定位精度,減輕不良事件和并發癥的發生概率,降低X射線對醫生和患者的輻射損傷。


截至目前,天智航已上市并實現銷售的骨科手術機器人有天璣1.0和天璣2.0產品,適應證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節段脊柱外科手術和骨盆、髖臼、四肢等部位的創傷手術。此次公司膝關節置換手術機器人的獲批標志著天智航成為了全球范圍內第一家擁有全面覆蓋脊柱、創傷、關節三大骨科術式機器人產品的公司。


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天璣關節機器人

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